9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药,一度被称为“救命药”的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。
氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,可以说是对这类疾病对症且副作用更小的“救命药”。但由于该药在我国属于第二类精神药品,具有一定成瘾性,此前没有在国内审批上市。患者只能从国外代购,经常面临断药风险。
为了满足患者对氯巴占这类国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品的需求,今年6月,国家卫健委、国家药监局联合制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》明确,在北京协和医院牵头的遍布全国的50家三级医院,进口氯巴占将陆续落地。同期,国产氯巴占也有新进展。宜昌人福药业公司近日收到国家药监局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批。
我国人口基数大,疾病谱复杂,所需药品种类多,用药呈个体化差异,药品供应保障难度较大,面临严峻挑战。近年来,我国加快短缺药品供应保障体系建设,重点保障基本药物和急(抢)救、重大疾病、妇儿专科等领域用药,药品短缺现象得到极大缓解,患者临床用药得到基本保障。
此次,氯巴占成功落地,稳妥解决了罕见难治性癫痫患者少量特定医疗需求,并以此为契机形成一套较为完整的临床急需药品临时进口方案。对于保障患者用药安全,进一步完善药品供应保障政策具有重要意义。如此成效令人振奋,引人期许!
本栏撰稿邬帅莉
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